降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染風(fēng)險(xiǎn)。確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥品，醫(yī)藥工業(yè)廠房對(duì)凈化、溫濕度控制要求極高。冷水機(jī)組和凈化產(chǎn)品要極高的穩(wěn)定性，空調(diào)風(fēng)量大、凈化等級(jí)高。
- 潔凈區(qū)解決方案
- 低濕潔凈空間解決方案
- 陰涼庫(kù)房解決方案
- 工藝環(huán)節(jié)冷凍解決方案
藥品對(duì)潮濕的空氣相當(dāng)敏感，尤其是粉末藥和藥片極易吸濕返潮，一旦吸收空氣中過(guò)量的水分極易失去藥用價(jià)值。另外，設(shè)備如果長(zhǎng)時(shí)間處于高濕的環(huán)境中，會(huì)造成設(shè)備表面的腐蝕，增加維修成本，降低生產(chǎn)效率。因此，控制環(huán)境的溫濕度是生產(chǎn)中不容小覷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推薦使用頓漢布什DMA轉(zhuǎn)輪除濕式空氣處理機(jī)組，實(shí)現(xiàn)濕度5%-40%的穩(wěn)定控制。
部分低濕度生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)：壓片及涂層、粉針、凍干粉包裝、軟膠囊干燥、流化床、泡騰片、實(shí)驗(yàn)室、藥品貯存、血液試紙、軟膠囊生產(chǎn)車(chē)間等。
科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，新版GSP認(rèn)證溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：冷庫(kù)（2-8℃）、陰涼庫(kù)（2-20℃）或常溫庫(kù)（0-30℃）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35%—75%之間。
常溫庫(kù)不低于30m3/匹；陰涼庫(kù)不低于20m3/匹。華南高溫地區(qū)或庫(kù)房較高或沒(méi)有保溫時(shí)，制冷設(shè)備應(yīng)適當(dāng)增加配置數(shù)量。
藥品在生產(chǎn)過(guò)程中，需要低溫冷水及時(shí)帶走因化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生的巨大熱量從而達(dá)到冷卻的目的，用以提高產(chǎn)品質(zhì)量，這對(duì)于冷凍機(jī)組的穩(wěn)定性和制冷能力要求較高。
